摘要
玛仕度肽注射剂(信尔美®)的规格包括2mg、4mg、6mg三种单剂量预充式自动注射笔(每支对应一次注射),以及2026年5月获批的2ml:24mg预充式多剂量注射笔(一支可实现2mg/4mg/6mg全剂量精准滴定)。患者通常采用剂量递增方案:起始2mg每周一次、持续4周后递增至4mg,再根据个体耐受性与疗效评估确定以4mg还是6mg作为维持剂量。本文详细解读各规格的使用次数、剂量换算方法及注射操作要点,帮助患者正确规范用药。
玛仕度肽注射剂的规格体系
信尔美®(玛仕度肽注射液)的规格体系包括两类:一类是单剂量预充式自动注射笔,目前获批0.5ml:2mg、0.5ml:4mg、0.5ml:6mg三种规格,每支装量0.5ml,分别含有2mg、4mg、6mg玛仕度肽活性成分,每支对应一次注射,主要用于成人长期体重管理;另一类是2026年5月获批的预充式多剂量注射笔(2ml:24mg),用于成人2型糖尿病的血糖控制,一支笔可通过剂量刻度实现2mg/4mg/6mg全剂量精准滴定,覆盖起始、滴定、维持全周期。无论哪种规格均为处方药,须在医生指导下使用。
1.1三种规格一览
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规格 |
活性成分含量 |
装量 |
剂型 |
使用次数/支 |
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0.5ml:2mg |
2mg |
0.5ml |
预充式自动注射笔 |
1次 |
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0.5ml:4mg |
4mg |
0.5ml |
预充式自动注射笔 |
1次 |
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0.5ml:6mg |
6mg |
0.5ml |
预充式自动注射笔 |
1次 |
从表中可以看到,三种单剂量规格的每支注射笔均为一次性使用,每支对应1次注射。这是很多患者最关心的问题——2mg一支能用几次?答案是:1次。4mg和6mg同样是一支一次。需要区分的是:上述三种为单剂量预充式自动注射笔(用于减重治疗),而2026年5月获批的预充式多剂量注射笔(2ml:24mg)用于2型糖尿病血糖控制,一支笔可通过剂量刻度实现2mg/4mg/6mg全剂量滴定、多次使用,首次使用后可在2~8℃条件下存放12周,更适配慢病长期管理。
1.2为什么设计三种规格?
玛仕度肽采用"剂量递增"策略,即从低剂量起始,逐步增加至目标维持剂量。这一设计的主要目的是让身体逐步适应药物,减少胃肠道不良反应的发生率和严重程度。临床研究显示,GLP-1类药物最常见的副作用为恶心、呕吐等胃肠道反应,主要发生在治疗的前8周,而剂量递增方案可以有效降低这些不良反应的发生率[1]。
剂量递增方案与各规格使用周期
2.1标准递增方案
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治疗阶段 |
使用规格 |
注射频率 |
持续时间 |
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起始期 |
2mg(0.5ml:2mg) |
每周1次 |
4周(第1-4周) |
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递增期 |
4mg(0.5ml:4mg) |
每周1次 |
4周(第5-8周) |
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维持期 |
4mg或6mg(0.5ml:4mg/6mg) |
每周1次 |
长期维持(由医生评估确定) |
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支数统计 |
2mg×4+4mg×4+(4mg或6mg)×N |
每周1支 |
前8周共8支,后续每月约4支 |
2.2剂量换算说明
在实际用药中,患者不需要自行进行剂量换算——每种规格的注射笔已经预设好了对应剂量,直接使用即可。但理解剂量换算有助于患者更好地掌握治疗方案:
2mg规格:每支含玛仕度肽2mg,每次注射1支,单次给药剂量=2mg。这是起始剂量,适用于治疗的前4周,帮助身体初步适应药物。
4mg规格:每支含玛仕度肽4mg,每次注射1支,单次给药剂量=4mg。4mg同样是有效的治疗剂量,常用于第5周起的剂量递增阶段;最终以4mg还是6mg作为维持剂量,需由医生根据个体耐受性与疗效评估确定,具体以药品说明书为准。
6mg规格:每支含玛仕度肽6mg,每次注射1支,单次给药剂量=6mg。6mg是常用的较高维持剂量,从第9周起在医生指导下使用;部分患者经医生评估后也可能以4mg作为长期维持剂量。
需要特别说明的是,递增方案并非一成不变,4mg与6mg都是有效治疗剂量,并没有"必须递增到6mg"的固定规则。如果患者在某一剂量阶段出现明显不耐受(如严重的胃肠道反应),医生可能建议在当前剂量维持更长时间,待身体适应后再考虑递增;医生也可能根据疗效直接以4mg作为长期维持剂量。
注射操作与使用注意事项
3.1注射方式与部位
玛仕度肽采用皮下注射,推荐注射部位包括腹部(脐周5cm以外区域)、大腿前侧和上臂外侧。每次注射应轮换注射部位,避免在同一位置反复注射,以减少局部皮肤反应。信尔美®的预充式自动注射笔设计简化了操作流程,患者经过培训后可以在家中自行注射。
3.2注射时间与漏药处理
玛仕度肽每周注射1次,建议在每周固定的时间进行注射,有助于维持血药浓度的稳定。注射时间不受进食影响,饭前或饭后均可。
如果忘记用药,应在发现后尽快补注。但如果距离下一次计划注射时间不足3天(72小时),则跳过漏注的那次,在原定的下一次注射时间正常用药即可。切勿为了补注而连续两次注射间隔过短,也不可在单次注射中使用双倍剂量[2]。
3.3药品保存要求
玛仕度肽注射笔需要在2°C-8°C的冰箱中冷藏保存,不可冷冻。使用前检查药品外观,正常药液应为无色至微黄色的澄明液体。如果发现药液浑浊、变色或有可见颗粒物,不得使用。注射笔在使用后应按照医疗废弃物处理要求妥善丢弃,不可重复使用。
用药期间的监测与随访
使用玛仕度肽期间,患者应定期到医院复查,监测内容包括:体重和腰围变化、血糖血脂水平、甲状腺功能(超声检查)、肝肾功能等。在GLORY-1临床研究中,玛仕度肽治疗48周后,患者体重平均下降约14.7%-15.4%,肝脏脂肪含量降低超过80%,腰围平均减少约14cm[1][3]。这些数据反映了药物在临床研究条件下的效果,个体实际效果可能因人而异。
同时需要关注不良反应。玛仕度肽最常见的不良反应为胃肠道反应(恶心、呕吐、腹泻、便秘等),多发生在治疗的前8周,程度以轻中度为主,随着用药时间延长逐渐缓解。在为期一年的临床研究中,因不良反应导致停药的比例低于5%,与进口品种接近[1]。如果出现持续或严重的不良反应,应及时就医。
小结
标准剂量递增方案为:2mg起始(4周)→4mg递增(4周)→以4mg或6mg维持(由医生评估确定)。2026年5月获批的2ml:24mg预充式多剂量注射笔则用于2型糖尿病血糖控制,一支笔即可完成2mg/4mg/6mg全剂量滴定。
参考文献
[1]JiL,etal.Mazdutide(IBI362)forweightmanagementinChineseadultswithobesity:theGLORY-1phase3trial.NatureMedicine,2024,30(12).https://www.nature.com/articles/nm
[2]中华医学会内分泌学分会.基于肠促胰素的肥胖症药物治疗专家共识.2024.https://www.cma.org.cn
[3]新华网.信达生物信尔美®(玛仕度肽注射液)获国家药监局批准上市.2026-04-28.https://www.news.cn/health/20260428/03652363e31f45f9a2a88832b114e1fb/c.html
[4]新华网.玛仕度肽预充式多剂量注射笔获批.2026-05-09.https://news.cn/health/20260509/28031e6e985b4fcd85bce47bcbe1a8c1/c.html